Письмо Минздрава РФ от 18.01.1999 № 293-14/35

<О Дополнении к письму Минздрава РФ от 01.12.1998 № 29-4/2281>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 18 января 1999 г. № 293-14/35

В дополнение к письму от 01.12.98 № 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств.

Одновременно департамент повторно обращает внимание на то, что сертификация медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется ГИСК им. Л.А. Тарасевича в соответствии с «Системой сертификации медицинских иммунобиологических препаратов», зарегистрированной Госстандартом России 30.01.97.

№ п/п	Наименование фирмы	Страна
1.	Зерум — Верк Бернбург АГ	Германия
2.	Иммуно АГ Производственное отделение Австрийского института гемодериватов Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммунобиологических препаратов)	Австрия
3.	Лаборатория Кела	Бельгия
4.	Ранбакси Лабораториз Лтд	Индия, Ирландия
5.	Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и Ко.КГ	Германия
6.	Сантэн АО	Финляндия
7.	Смит Кляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалз, Смит Кляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Стерлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стерлинг Миди Индастрие С.А.)	Великобритания, США, Испания, Ирландия, Португалия, Франция
8.	Солвей Дюфар	Нидерланды
9.	Х. Лундбек АО	Дания
10.	Хелсинн Бирекс	Ирландия

Одновременно уточняем, что:

• п. 13 Перечня зарубежных фирм следует читать Аста Медика (Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден), Германия, Великобритания;
• п. 144 Перечня зарубежных фирм название следует читать Ф. Йох Квизда, Австрия вместо Ф. Джо. Квизда ГмбХ, Австрия.

---