Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2002 № 291-22А/69

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• Ланолин безводный серии 12/4-t, производства ОАО «Лосино-Петровская фабрика первичной обработки шерсти», поставщик ООО «Фармамед» — по показателям: «Водорастворимые окисляющиеся вещества», «Перекисное число», «Йодное число».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 050202, производства ООО МЦ «Эллара», поставщик АОЗТ «Русичи» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкими кристаллами).

2. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

• Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г № 10 серии 160702, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм-СКД» — по показателю «Описание» (таблетки светло-бежевого цвета с коричневыми вкраплениями).

3. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края:

• Боярышника плоды 100 г серии 040702, производства ЗАО «Ст.-Медифарм», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (наличие насекомых и продуктов жизнедеятельности амбарных вредителей).
• «Гиоксизон», мазь 10 г серии 270702, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Протек», филиал «Протек-25» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные тубы).
• Боярышника настойка 100 мл серии 23072002, производства «Воронежфармация ГОП», поставщик ООО «Ремедиум» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Череды трава 50 г серии 020802, производства ООО «Аура-Фарм», поставщик ООО «Ремедиум» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серии 1030302, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Астра Плюс» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

4. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Боярышника настойка 100 мл серии 190702, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «Аптека» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 140602, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик БМУП «Горфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами).

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

• Сульфацила натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 030502, производства ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ООО «Аптека» — по показателю «Цветность».
• Сульфацила натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 01012002, производства ООО «Эргофарм», поставщик ООО «Аптека» — по показателю «Цветность».

6. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г серии 940802, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателю «Распадаемость».
• Левомицетина таблетки 0.5 г серии 031101, производства ООО «Русичи-Фарма», поставщик ООО «СарМедСервис», ООО «Аптека на Мичурина» — по показателю «Распадаемость».
• Календулы настойка 40 мл серии 190802, производства ООО «Эколаб», поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Тальк, порошок серии 20199, производства ОАО НПК «Минерал», поставщик ГУП «Курганфармация» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Боярышника настойка 100 мл серии 070702, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-6» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 100602, производства ГП «Волгоградская фармфабрика», поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 27.05.2002 г. № 291-22а/31, п. 4, препарат «Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл» серии 810901, производства ОАО АКО «Синтез», разрешен к реализации.

---