Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.08.2002 № 291-22А/45

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г № 50 серии 10101, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Фармацевт» — по показателю «Упаковка» (в одной упаковке находятся блистеры с таблетками никотиновой кислоты 0,05 г № 10 серии 10101, и блистеры с таблетками «Папазол» № 10 серии 7012000).
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 50 серии 73062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Описание» (часть таблеток с неоднородно окрашенной оболочкой и выщербленными краями).

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1041101, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл № 10 серии 2771201, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фито», г. Казань — по показателю «Механические включения».
• Ацесоль, раствор для инъекций 200 мл серии 80102, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 1760302, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб», г. Казань — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серии 1811101, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с неприятным запахом).

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

• Боярышника настойка 25 мл серии 41001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком).
• Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серии 1641201, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик СГМУП МА № 3 Аптека на Мира — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серии 300202, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Рута» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

• Боярышника настойка 25 мл серии 811101, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 180801, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями бурого цвета).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Кордиамин, раствор-капли 25% 30 мл серии 2022002, производства ОАО «Технопарк-Центр», поставщик ООО «Северная Звезда-Новосибирск» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки флаконов).
• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 1190402, производства ФГУ «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Кронт-Восток» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

8. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Скипидарная мазь 20% 25 г серий 100202, 90202, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (расслоившаяся мазь).
• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г № 50 серии 880401, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с неприятным вкусом и запахом).

9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

• Шиповника плоды 100 г серии 01102001, производства ООО «Кубаньлектравы», поставщик ООО «Фармкомплект» — по показателю «По наличию амбарных вредителей».
• Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 60 серии 81201, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (таблетки с белыми вкраплениями).
• Натрия тетраборат, субстанция партии 17 от 03.2001, производства ООО «Витос», поставщик ООО «Амо» — по показателям: «Описание» (белый с желтоватым оттенком порошок), «Хлориды».

10. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серий 1571201, 1411101, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Цинка окись, субстанция партии 96 от 01.02, производства «Красный химик», поставщик ООО «АС АНГРО» — по показателю «Растворимость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г. № 291-22а/14, п. 4, препарат «Угля активированного таблетки 0,25 г» серии 2730901, производства ОАО «Уралбиофарм», разрешен к реализации; п. 6, препарат «Раствор Диоксидина 1% для инъекций» серии 231201, производства ЗАО «Брынцалов-А», разрешен к реализации.

---