Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 № 291-22А/14

(с изм. от 13.08.2002)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 20 серии 210101, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 900701, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Химэкс» — по показателю «Описание» (жидкость с творожистым осадком).
• Гематоген С, плитки 30 г серии 101101, производства ООО «Возрождение и Развитие», поставщик ЗАО «Натурпродукт» — по показателю «Описание» (наличие прогорклого запаха и вкуса).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 170501, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ООО «Арона», г. Ставрополь — по показателю «Маркировка» (не указан температурный режим хранения).
• Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) 10% 20 мл серии 110901, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 201101, производства АКО «Синтез», поставщик НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серии 51001, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ГУП «Межбольничная аптека» — по показателю «Номинальный объем».
• Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья 1,5 г фильтр-пакеты серии 61001, производства АО «Красногорсклексредства», поставщик ГУП «Межбольничная аптека» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией РГП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия — Алания:

• Угля активированного таблетки 0.25 г серии 2730901, производства ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Адсорбционная способность».
• Люголя раствор с глицерином 25 г серии 130901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ФП «Восток Фарм», г. Пятигорск — по показателю «Описание» (присутствие постороннего запаха).

5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Ланолин безводный серии 34 от 03.2001 г, производства «Лосино Петровская фабрика первичной обработки шерсти», поставщик ООО «Фарммедсбыт» — по показателю «Водорастворимые окисляющиеся вещества».
• Тальк, порошок серии 11/00 от 09.01, производства ОАО НПК «Минерал», поставщик ООО фирма «Агат», КОГУП «Аптечный склад» — по показателям: «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной», «Магний, растворимый в кислоте хлористоводородной».

6. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 2092001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».
• Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 140501, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов).
• Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 10092001, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Механические включения».
• Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл серии 231201, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Новокаина раствор для инъекций 1% 2 мл серии 10900, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Фармтек Дистрибьютор» Волгоградский филиал — по показателю «Описание» (жидкость желтовато-розового цвета).

8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г № 20 серии 500801, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор», Рязанский филиал — по показателю «Маркировка» (номер серии на контурной ячейковой упаковке не соответствует номеру серии указанному на картонной пачке).
• Бромгексина таблетки 0.008 г № 50 серии 153092000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Конди» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

---