Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.2002 № 291-22А/26

(с изм. от 31.05.2002)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Пертуссин, раствор 100 г серий 070102, 080102, 100102, 110102, 120102, 170102, 140102, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Бронхолитин, сироп 125 г серии 01112001, производства АО «Софарма», расфасовано Росбалканфарм, Россия, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Калия оротата таблетки 0.5 г серии 171101, производства ЗАО «Оболенское — фармацевтическое предприятие», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).
• Натрия дезоксирибонуклеата раствор для инъекций 1.5% (Деринат) 5 мл серии 031001, производства «Техномедсервис», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Содержание натрия хлорида».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 145092000, производства ЗАО «Верофарм (Белгородский филиал)», поставщик РЦСЗ «Ленмединформ» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Боярышника настойка 25 мл серии 20101, производства ГУП «Тульская фармфабрика», поставщик ЧП «Кириченко Е.Б.» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 180301, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ГУП «Аптечный склад „Рязань-Фармация“ — по показателю „Описание“ (таблетки с желтыми и коричневыми вкраплениями).»

4. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 180401, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЦВ «Протек», г. Самара — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде белых хлопьев).
• Боярышника плоды 50 г серии 021101, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик «Новомед», г. Самара — по показателю «Внешние признаки» (плоды поврежденные амбарными вредителями).

5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

• Парацетамола таблетки 0.5 г № 10 серии 048072001, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 650901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 380901, производства ФГУП «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 10701, производства ОГУП «Тамбовфармация», поставщик ЗАО СПб «Империя-Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

6. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 02062001, производства ООО «Эргофарм», поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателю «Механические включения».
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 71112000, производства ОАО «Органика», поставщик ООО ФП «Сэнс» — по показателю «Механические включения».
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 22112001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фармос» — по показателям: «Механические включения», «Маркировка» (на коробке количество флаконов указано от руки).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 50101, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Инвакорп-Волга» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета).
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 840901, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЗАО «Стайер мед. системы» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• «Ацесоль», раствор для инъекций 400 мл серии 190601, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 22.02.2002 г. № 291-22а/6, п. 5, препарат Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилиз. порошок, для приготовления раствора для инъекций 0,05 г в комплекте с растворителем серии 310901/070401, производства «Имбио-Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов», разрешен к реализации.

---