Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.2002 № 291-22А/25

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Межрайонная аптечная база» г. Армавира:

• Теймурова паста 50 г серии 2072001, производства «Союз Фармацевтов Азербайджана», Азербайджан, поставщик ООО «Гелиос-фарма» — по показателю «Маркировка» (на тубе и пачке отсутствуют: адрес предприятия, условия отпуска из аптек, на тубе отсутствуют условия хранения, дата истечения срока годности, штрих-код).
• Нистатин, таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД № 20 серии 491101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО НПЦ «Эльфа» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная).

2. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

• Антигриппокапс, капсулы № 10 серий 10102001, 05082001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик АОЗТ «Фарос», ГУП РК «Карелфарм» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразный порошок).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г № 50 серии 180501, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого и серого цветов).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 970901, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Интермедфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями).

4. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

• Холензим, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 1271101, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Сакура» — по показателю «Распадаемость».

5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл № 10 серии 04062001, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Маркировка» (на ампулах маркировка частично стерта).

6. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл серии 450801, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Эликсир Фарма» — по показателю «Механические включения».
• Сенадексин таблетки № 10 серии 340501, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Юнона» — по показателю «Распадаемость».

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Подорожника сок 100 мл серии 141100, производства ОАО «Лубныфарм», Украина, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Глюкоза, субстанция — порошок серии 1391100, производства ОАО «Днепропетровский крахмало-паточный комбинат», Украина, поставщик ООО «Амо» — по показателю «Цветность».
• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 10 серии 810701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик 1-я городская больница, г. Иваново — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желто-бурого и черного цвета).

9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

• Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10 серии 1591001, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Эликсир-Фарма» — по показателю «Маркировка» (часть ампул со стертой маркировкой).

10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г № 10 серии 280102, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Доминанта сервис» — по показателю «Растворение».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г. № 291-22а/16, п. 13, препарат «Сенадексин, таблетки № 10» серии 380501, производства ОАО «Фармацевтическая фирма „Здоровье“, Украина, разрешен к реализации.»

---