Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.09.1998 № 29-2А/840

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• раствор фолликулина в масле 0,1% — 1 мл для инъекций серии 50797 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина по показателю «Описание».

2. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:

• экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 020397 производства АО «Биофарм», Грузия по показателям «Окисляемость», «Механические включения» и «рН».

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Курскфармация»:

• глюкоза субстанция серии 1771297 производства ОАО «Днепропетровский крахмалопаточный комбинат», Украина, по показателю «Описание» (скомковавшийся порошок с желтоватым оттенком).

4. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

• раствор мезатона 1% — 1 мл для инъекций серии 90498 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, по показателю «Стерильность».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:

• раствор кальция глюконата 10% — 10 мл для инъекций серий 190298, 200298 производства ГП «Кальцекс», Латвия, по показателям «Описание» (наличие белой взвеси), «Прозрачность», «Механические включения».

6. Забракованные Приморским краевым центром контроля качества лекарственных средств:

• раствор аскорбиновой кислоты 5% — 1 мл для инъекций серии 090398 производства «Биофарм», Грузия по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% — 1 мл для инъекций серии 670698 производства АО Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина, по показателю «Механические включения»;
• раствор кальция глюконата 10% — 1 мл для инъекций серии 380598 производства ГП «Кальцекс», Латвия, по показателям «Описание» (бесцветная жидкость с мелкой взвесью) и «Прозрачность».

8. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• стекловидное тело 2 мл серии 120398 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% — 1 мл для инъекций серии 620897, производства АО «Галичфарм», Украина по показателю «Механические включения;»
• таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 721297 производства АО «Белмедпрепараты» по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с желтыми и черными вкраплениями);
• таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г серий 100296, 70296, 80296, 30196, 50296 производства АО «Таллинский фармацевтический завод», Эстония, по показателю «Описание» (таблетки светло-коричневого цвета).

Указанные средства должны быть возвращены поставщикам.

Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.09.98 г. препарат «Раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций» производства АО «Галичфарм», Украина, не зарегистрирован в Российской Федерации.

В связи с опечаткой п. 3 письма Управления от 25.05.98 № 29-2а/503 следует читать: «раствор эуфиллина 24% для инъекций 1 мл серии 10398 производства Харьковской фармацевтической фирмы „Здоровье“, Украина — по показателю „Цветность“.»

---