Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.1998 № 29-2А/503

(ред. от 08.09.1998)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% в ампулах 1 мл серии 340398, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• уролесан 25 мл серии 1А61197, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов);
• таблетки анаприлина 0,04 г серии 320497, производства АО «Олайнский ХФЗ», Латвия — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с розовым оттенком, должны быть белые);
• раствор дибазола 1% для инъекций 1 мл серии 0279704, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Центром контроля качества ГОП «Фармация» г. Ярославля:

• раствор эуфиллина 24% для инъекций 1 мл серии 10398 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Цветность».

(в ред. письма Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.09.1998 № 29-2А/840)

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

- таблетки фурадонина 0,05 г серий 801297, 831297, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с темными пятнами);

• раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% 100 мл серий 271097, 321197, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор» — по показателю «Описание» (бесцветная прозрачная жидкость, содержащая видимые включения).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

• кальция карбонат осажденный партии 47/12 от 06.97 г., производства Донецкого хим. завода, Украина — по завышенному содержанию веществ, нерастворимых в разведенной соляной кислоте и осаждаемых аммиаком.

6. Забракованные территориальным Центром контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбурга:

• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% 5 мл серии 0739705, производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Механические включения», «Маркировка» (неправильно указан способ введения).

7. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• экстракт алтейного корня сухой серии 140198, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• гранулы плантаглюцида серии 50398, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:

• сок подорожника серии 401097, производства ОАО «Лубныфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 1879706, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 2129611, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Цветность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник

---