Письмо Минздрава России от 24.08.2020 № 25-1/1580

«О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2020 № 816»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2020 г. № 816» (далее — постановление № 816) Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации сообщает.

В приложение № 1 к временному порядку распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции (далее — временный порядок), утвержденному постановлением № 816, включены лекарственные препараты: Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), раствор для внутримышечного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; Дексаметазон, раствор для инъекций; Канакинумаб, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; Олокизумаб, раствор для подкожного введения; Барицитиниб, раствор для подкожного введения; Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Левилимаб, раствор для подкожного введения. Исключены лекарственные препараты: Гидроксихлорохин, таблетки; Лопинавир + Ритонавир, таблетки, раствор для приема внутрь.

Минздрав России определен уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции (далее — лекарственные препараты), производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию.

В рамках реализации временного порядка производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, по форме, утвержденной приложением № 2 Порядка, должны направлять в адрес Минздрава России (в системе АХД на портале http://ahd-centre.rosminzdrav.ru в приложения/Мониторинг централизованных закупок/Личный кабинет поставщика) и Минпромторга России (FarmaMed@minprom.gov.ru) планы распределения поставок лекарственных препаратов, утвержденные приложением № 1 временного порядка, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее — план распределения).

Минздрав России совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения осуществляет рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения, принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо о необходимости их корректировки и уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

Информацию необходимо направлять в установленные сроки в определенном Постановлением № 816 порядке, а также по адресам электронной почты: SemechevaSV@minzdrav.gov.ru, TitarenkoVA@minzdrav.gov.ru.

---