Письмо ГТК РФ от 17.12.1998 № 21-15/26400

(с изм. от 17.02.1999)

«О гигиенических заключениях»

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 17 декабря 1998 г. № 21-15/26400

Сообщаем, что Приказом Минздрава России от 20.07.98 № 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров» (зарегистрирован в Минюсте России 01.08.98 № 1587) утверждено Положение о проведении гигиенической оценки продукции и товаров, а также производств. Постановление Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93 № 1 «О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию» признано утратившим силу.

С 1 октября 1998 года по результатам гигиенической оценки продукции, товаров, а также производств вместо гигиенического сертификата выдается гигиеническое заключение установленного образца (Приложение 1, 2). Ранее выданные гигиенические сертификаты действуют до истечения срока их действия.

Выдачу гигиенических заключений осуществляют:

Департамент государственного санитарно — эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора в городах, в регионах на транспорте, Федеральный центр государственного санитарно — эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора Федерального управления медико — биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации в соответствии с Перечнем видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке (Приложение 3). Гигиеническую оценку и выдачу гигиенических заключений на социально значимые, потенциально опасные виды продукции и товары в соответствии с Перечнем (Приложение 4) осуществляет Департамент государственного санитарно — эпидемиологического надзора Российской Федерации.

Заключение подписывают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации или его заместители, главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации, городам, регионам на транспорте или их заместители.

Копии гигиенических заключений, заверенные печатью и защищенные двумя голографическими знаками, выдаются держателям оригинала гигиенического заключения органом санэпиднадзора, его выдавшим.

Выдача гигиенических заключений для биологически активных добавок (БАД) не производится (см. письмо ГТК России от 29.05.98 № 07-16/11103).

Одновременно напоминаем, что в соответствии со ст. 130 Таможенного кодекса Российской Федерации таможенное оформление товаров и транспортных средств, перемещаемых через таможенную границу Российской Федерации, может быть завершено только после осуществления ветеринарного, фитосанитарного и других видов государственного контроля. В системе государственного санитарно — эпидемиологического контроля за безопасностью ввозимых товаров в качестве документов, удостоверяющих факт прохождения такого контроля, могут выступать гигиеническое заключение, регистрационное удостоверение, выданное органами Госсанэпиднадзора, или просто письмо, подписанное руководителем центра санитарно — эпидемиологического надзора, о том, что санитарные службы не возражают против выпуска товара на территорию Российской Федерации. В том случае, если данный товар подлежит обязательной сертификации и реквизиты гигиенического заключения внесены в сертификат соответствия, наличие гигиенического заключения при таможенном оформлении не требуется.

В связи с тем, что бланки гигиенических заключений выполнены в цвете, предлагаем в рамках межведомственного взаимодействия запросить в местных центрах санитарно — эпидемиологического надзора оригинальные образцы бланков и защитных голографических знаков и провести с личным составом работу по доведению данной информации.

	ГОССАНЭПИДСЛУЖБА РОССИИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(наименование и реквизиты учреждения)
ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА ПРОДУКЦИЮ, ТОВАР
N ___________ от __________
Продукция ______________________________________________________ (наименование) допущена к производству, поставке, реализации, использованию на территории Российской Федерации (ненужное зачеркнуть)
Организация — разработчик нормативной документации
Организация — изготовитель
Получатель гигиенического заключения
Нормативная и технологическая документация
Протоколы исследований _________________________________________ (наименование учреждения, проводившего исследования)
Реквизиты импортной продукции:
№ 0010655

ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦИИ
	Вещества, Гигиенический Показатели (факторы) Норматив (СанПиН, МДУ, ПДК и т.д.)
Область применения:
Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности:
Информация, наносимая на этикетку:
Настоящее заключение действительно до
Главный государственный санитарный врач (заместитель главного государственного санитарного врача) _______________________ Ф.И.О., подпись, печать

		ГОССАНЭПИДСЛУЖБА РОССИИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВО
от «__» _________ 19__ г. N __________
Выдано ________________________________________________________ (наименование предприятия, цеха, участка)
Вид (виды) выпускаемой продукции
Номенклатура выпускаемой продукции	Номер, название нормативного или технического документа, в соответствии с которым выпускается продукция		Наименование санитарных норм и правил либо иного нормативного документа, согласованного с Госсанэпидслужбой в установленном порядке, требованиям которых продукция должна отвечать
№ 001193

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│При производстве следует соблюдать следующие условия и меры     │
│безопасности:                                                   │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│Производственный контроль качества и безопасности продукции     │
│должен предусматривать:                                         │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│Срок действия настоящего заключения установлен до  "__" _______ │
│19__ г.                                                         │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │</pre>
│Заключение выдано _____________________________________________ │
<pre class="legal-pre">│                    (наименование учреждения Госсанэпидслужбы)  │
│                                                                │
│                                                                │
│Главный государственный санитарный врач                         │
│(заместитель главного государственного                          │
│санитарного врача)                       _______________________│
│                                         Ф.И.О., подпись, печать│
│                                                                │
│                                                                │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

1. Пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, биологически активные добавки, консерванты; материалы и изделия из них, контактирующие с пищевыми продуктами.

2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том числе постельное белье), обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.

3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно — питьевого водоснабжения.

4. Парфюмерно — косметические средства, средства гигиены полости рта.

5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.

6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также изготовлении мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.

7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.

8. Издательская продукция.

9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).

10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.

11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.

12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.

13. Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.

1. Пищевая продукция <*>:

---

<*> С учетом порядка взаимодействия Госстандарта России и Государственной санитарно — эпидемиологической службы Российской Федерации при осуществлении сертификации в системе ГОСТ Р и гигиенической оценки пищевой продукции от 30 апреля 1998 г.

1.1 Специализированные продукты детского питания, включая компоненты для их производства;

1.2 Пищевые добавки (ароматизаторы, консерванты, стабилизаторы, разрыхлители);

1.3. Пищевые продукты и продовольственное сырье, изготовленные из новых (нетрадиционных) видов сырья и полученные по новым технологиям;

1.4. Продукция, предназначенная для лечебно — профилактического питания.

2. Товары детского ассортимента:

2.1 Материалы, используемые в производстве товаров для новорожденных и детей первого года жизни;

2.2 Парфюмерно — косметические товары детского ассортимента;

2.3 Учебные пособия, учебники, дидактические материалы.

3. Красители, аппретирующие, противоусадочные, водоотталкивающие средства, пластификаторы.

4. Продукция бытового назначения:

4.1 Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды;

4.2 Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;

4.3. Парфюмерно — косметическая продукция и средства гигиены полости рта, содержащие биологически активные компоненты, эфирные масла, душистые вещества, консерванты, красители, фотозащитные и фторсодержащие соединения, защитные средства кожи бытового назначения. Новые и нетрадиционные виды сырья, используемые в парфюмерно — косметической продукции, и средства гигиены полости рта.

5. Продукция, предназначенная для использования в промышленности:

5.1 Средства индивидуальной защиты, включая мази, пасты, кремы, применяемые на производстве;

5.2 Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем;

5.3 Мусоросжигающие печи и установки.

6. Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства:

6.1 Физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.

7. Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий. Отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.

8. Антенно — фидерные системы радиопередающих станций, радиолокационные станции (в том числе космического слежения), открытые распределительные устройства подстанций высокого, сверхвысокого напряжения, спутниковые системы связи.

---