Письмо Росаккредитации от 30.07.2021 № 19842/05-МЗ
«О применении нормативных и методических документов»
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
На основании пункта 6.3 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 845, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 июня 2021 г. № 02/12623-2021-23 применение нормативных и методических документов согласно приложению к настоящему письму при подтверждении соответствия продукции (работ, услуг) может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
Внедрение в практику работы нормативных документов согласно прилагаемому перечню, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в выполнении работ по оценке соответствия, должно осуществляться в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» (для органов инспекции), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (для испытательных лабораторий).
Соответствие реализации порядка выполнения работ по оценке соответствия требованиям вышеуказанных документов оценивается при очередном подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Обращаем внимание, что к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица согласно приказу Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» прикладывается актуализированная область аккредитации.
Дополнительно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 июня 2021 г. № 02/12623-2021-23 с 1 марта 2021 г. в методических указаниях МУК 4.2.2959-11 «Методы санитарно-микробиологического и санитарно-паразитологического анализа прибрежных вод морей в местах водопользования населения», МУК 4.2.1018-01 «Санитарно-микробиологический анализ питьевой воды», МУК 4.2.1884-04 «Санитарно-микробиологический и санитарно-паразитологический анализ воды поверхностных водных объектов», МУ 2.1.5.800-99 «Организация госсанэпиднадзора за обеззараживанием сточных вод» внесены изменения методическими указаниями МУК 4.2.3689-21, МУК 4.2.3690-21, МУК 4.2.3691-21, МУ 2.1.5.3692-21, соответственно, в которых учтено наименование показателя «общие (обобщенные) колиформные бактерии (ОКБ)». Данное изменение наименования показателя не вносит изменений в методики проведения измерений в перечисленных документах, а также не требует дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, повышения квалификации работников, внесения изменений в процедуры и расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
| № п/п | Номер и наименование ранее действующего документа | Номер и наименование принятого документа |
|---|---|---|
| 1. | СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 2. | СП 3.1.084-96, ВП 13.3.4.1100-96 «Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Общие положения» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 3. | СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 4. | СП 3.3.2.1288-03 «Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 5. | СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 6. | СП 1.3.1325-03 «Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 7. | СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 8. | СП 3.1.2260-07 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 9. | СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 10. | СП 3.4.2366-08 «Изменения и дополнения № 1 к СП 3.4.2318-08 Санитарная охрана территории Российской Федерации» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 11. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2016 № 1 «О внесении изменения № 2 в СП 3.4.2318-08» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 12. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.11.2016 № 178 «О внесении изменения № 3 в СП 3.4.2318-08» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 13. | СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 14. | СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 15. | СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 „Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней“» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 16. | СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита B» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 17. | СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 18. | СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого энцефалита» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 19. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.12.2013 № 69 «О внесении изменений № 1 в СП 3.1.3.2352-08» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 20. | СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 21. | СП 3.1.1.2521-09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 22. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.05.2016 № 65 «О внесении изменения № 1 в СП 3.1.1.2521-09» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 23. | СП 3.1.7.2613-10 «Профилактика бруцеллеза» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 24. | СП 3.1.7.2614-10 «Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 25. | СП 3.1.7.2615-10 «Профилактика иерсиниоза» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 26. | СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 27. | СП 3.1.7.2836-11 «Изменения и дополнения № 1 к СП 3.1.7.2616-10 „Профилактика сальмонеллеза“» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 28. | СП 3.1.2.2626-10 «Профилактика легионеллеза» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 29. | СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 30. | СП 3.1.7.2629-10 «Профилактика сибирской язвы» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 31. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.03.2017 № 45 «О внесении изменений в СП 3.1.7.2629-10» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 32. | СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 33. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2016 № 27 «О внесении изменения № 1 в СанПиН 2.1.3.2630-10» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 34. | СП 3.1.7.2642-10 «Профилактика туляремии» | «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 35. | СП 3.1.7.2811-10 «Профилактика коксиеллеза (лихорадка Ку)» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 36. | СП 3.1.7.2815-10 «Профилактика орнитоза» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 37. | СП 3.1.7.2816-10 «Профилактика кампилобактериоза среди людей» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 38. | СП 3.1.7.2817-10 «Профилактика листериоза у людей» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 39. | СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита A» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 40. | СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 41. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.07.2016 № 95 «О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 42. | СП 3.1.7.2835-11 «Профилактика лептоспирозной инфекции у людей» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 43. | СП 3.1.2950-11 «Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 44. | СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 45. | СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 46. | СП 3.1.7.3107-13 «Профилактика лихорадки Западного Нила» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 47. | СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 48. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 05.12.2017 № 149 «О внесении изменений в СП 3.1.1.3108-13» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 49. | СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 50. | СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 51. | СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 52. | СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 53. | СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 54. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.02.2015 № 6 «О внесении изменения в пункт 9.5 СП 3.1.2.3114-13 „Профилактика туберкулеза“» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 55. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.09.2020 № 26 «О внесении изменений в СП 3.1.2.3114-13 „Профилактика туберкулеза“» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 56. | СП 3.1.2.3116-13 «Профилактика внебольничных пневмоний» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 57. | СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 58. | СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 59. | СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 60. | СП 3.1.7.3148-13 «Профилактика Крымской геморрагической лихорадки» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 61. | СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы A) инфекции» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 62. | СП 3.1.2.3162-14 «Профилактика коклюша» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 63. | СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 64. | Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.12.2015 № 97 «О регистрации постановления о внесении изменения № 1 в СанПиН 3.2.3215-14 „Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации“» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 65. | СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 66. | СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 67. | СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 68. | СП 3.1.3310-15 «Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 69. | СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 70. | СП 3.1.7.3465-17 «Профилактика чумы» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 71. | СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 72. | СП 3.1.1.3473-17 «Профилактика брюшного тифа и паратифов» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 73. | СП 3.1.3525-18 «Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 74. | СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции» | СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <*> |
| 75. | СанПиН 2.1.4.1175-02 «Гигиенические требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников» | Пункты 3.1, 3.3, 3.6, 3.13 СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания» |
<*> В соответствии с пунктом 2 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 „Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней“ (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный № 62500) вступают в силу с 1 сентября 2021 г.»