Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 № 85
«О введении в действие Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.2.1318-03»
(вместе с «СП 1.2.1318-03. 1.2. Эпидемиология. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами. Санитарно-эпидемиологические правила», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 24.04.2003)
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.05.2003 № 4558)
Внимание
Документ утратил силу с 1 сентября 2021 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4, утвердившего СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. Начало действия документа — 25.06.2003. Окончание действия документа — 31.08.2021. Санитарные правила, утвержденные данным документом, введены в действие с 25 июня 2003 года. Документ утратил силу с 1 сентября 2021 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4. Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускались до 1 сентября 2021 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 № 2467).»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 мая 2003 г. № 4558
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 апреля 2003 г. № 85
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 1.2.1318-03
На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650) и «Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295), постановляю:
Ввести в действие с 25 июня 2003 года санитарно-эпидемиологические правила «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами». СП 1.2.1318-03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 24 апреля 2003 г.
Утверждаю Главный государственный санитарный врач Российской Федерации — Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Г. Г. Онищенко 24 апреля 2003 года
Дата введения: 25 июня 2003 г.
1.2 ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ВОЗМОЖНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ С ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА I — IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ), ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫМИ МИКРООРГАНИЗМАМИ, ЯДАМИ БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ГЕЛЬМИНТАМИ
Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.1318-03
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), Положением о Государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295).
1.2. Санитарные правила устанавливают требования к порядку выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с микроорганизмами — возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами (далее — Заключение).
1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для юридическими лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность, связанную с патогенными биологическими агентами (ПБА) I — IV групп патогенности.
1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.
2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I — IV групп патогенности выдают на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.
2.2. Заключение является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) юридического лица или индивидуального предпринимателя санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды.
2.3. Наличие указанных действующих Заключений учитывают при оформлении юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии государственным санитарным нормам и правилам условий осуществления им деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, необходимого для получения лицензии на данный вид деятельности.
III. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА I — IV групп патогенности
3.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I — IV групп патогенности выдают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации.
3.2. Заключение выдают отдельно на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющих или планирующих осуществлять деятельность, связанную с использованием ПБА.
- для всех видов работ (экспериментальных, производственных и диагностических) с возбудителями инфекционных заболеваний I — II групп патогенности, для экспериментальных и производственных работ с возбудителями инфекционных заболеваний III — IV групп патогенности — виды микроорганизмов;
- для диагностических исследований с возбудителями инфекционных заболеваний III — IV групп патогенности — группу патогенности (опасности).
3.3. Структурное подразделение (лаборатория) юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющее Заключение о возможности проведения диагностических исследований с возбудителями I — II групп патогенности, имеет право проводить диагностические исследования с возбудителями более низкой — III — IV группы патогенности.
3.4 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации выдает Заключения о возможности проведения работ:
- с ПБА I группы — противочумным (в том числе стационарным лабораториям эпидемиологических отрядов противочумных станций и отделений) и другим специализированным учреждениям — на все виды работ;
- с ПБА II — IV группы — на экспериментальные исследования и производственные работы;
- с ПБА II группы — на диагностические (полевые) исследования в лабораториях противочумных учреждений, лабораториях отделов особо опасных инфекций и вирусологических лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и других учреждениях федерального подчинения;
- с генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами.
3.5. Заместитель Главного государственного санитарного врача Российской Федерации — главный врач Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России выдает Заключения о возможности проведения работ:
- с ПБА III группы — на диагностические исследования в лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации.
3.6. Главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации выдают Заключения всем организациям, расположенным на обслуживаемой административной территории, о возможности проведения работ:
- с ПБА II группы — на диагностические исследования, за исключением организаций и лабораторий, указанных в пункте 3.4;
- с ПБА III и IV групп — на все виды работ, за исключением организаций и лабораторий, указанных в пункте 3.4.
3.7. Главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации могут делегировать права выдачи заключений на работу с ПБА III и IV групп главным государственным санитарным врачам по районам и городам.
IV. Порядок оформления документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА I — IV групп патогенности
4.1 Заключение о возможности проведения работ с ПБА I и II групп выдают на основании:
- ходатайства руководителя организации (учреждения, входящие в систему госсанэпидслужбы России, ограничиваются представлением руководителя);
- пояснительной записки, в которой указывается: технология проведения работ; выполняемые операции; объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ); наличие и размещение аппаратуры и оборудования в помещениях; наличие и контроль эффективности работы инженерно-технических систем и средств, предназначенных для защиты работающего персонала, населения и среды обитания человека от неблагоприятного воздействия ПБА (система обработки стоков, порядок поступления и сброса сточных вод, контроль стоков на обсемененность микроорганизмами I и II групп патогенности, система вентиляции, ее автономность для помещений «заразной» зоны, где проводят работы с ПБА, оборудование вентиляционных систем фильтрами тонкой очистки, количество фильтров в системе-каскаде, порядок замены фильтров и их контроль на эффективность задержания аэрозольных частиц); наличие специального оборудования, боксов биологической безопасности, укрытий, приборов и иного материально-технического оснащения, предназначенного для осуществления безопасной деятельности с ПБА; наличие санпропускника, индивидуальных шкафов отдельно для личной и рабочей одежды; данные о профессиональном образовании и специальной подготовке персонала, сроках его вакцинации, допуске к работе; порядок использования и обеззараживания средств индивидуальной защиты; используемые методы и средства обеззараживания, контроль их эффективности; наличие средств ликвидации аварий, экстренной профилактики и лечения; оборудование помещений лаборатории запирающими устройствами и охранной сигнализацией, наличие световой и звуковой сигнализации, решеток на окнах; порядок утилизации обеззараженных отходов и тушек животных, использование для этих целей крематория или выделенных и согласованных с территориальным центром госсанэпиднадзора мест захоронения;
- графического материала (копия поэтажного плана с указанием площади каждого помещения; схемы планировки подразделений с указанием назначения помещений; размещения оборудования; схемы разводки систем вентиляции, отопления, канализации и водоснабжения; схемы движения персонала, ПБА, отходов);
- акта проверки выполнения требований действующих санитарных правил по безопасности работ с микроорганизмами I и II групп патогенности (опасности), оформляемого комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации;
- заключения органов госсанэпиднадзора, осуществляющих санитарно-эпидемиологический надзор в данной организации, о наличии санитарно-гигиенических условий.
4.2. Для получения Заключения о возможности выполнения работ с генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, кроме перечисленных документов, дополнительно представляют заключение Межведомственной комиссии по генно-инженерной деятельности; для работы с аэрозолями возбудителей особо опасных и других бактериальных инфекций — акт проверки аэродинамической установки на готовность ее к безопасной работе с аэрозолями микроорганизмов.
4.3. Документы для получения Заключения о возможности проведения всех видов работ с ПБА I группы, на работу с генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, о возможности проведения экспериментальных и производственных работ с ПБА II группы, о возможности проведения диагностических исследований с ПБА II группы в лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и других учреждений федерального подчинения направляют в Противочумный центр Минздрава России.
4.4. Противочумный центр проводит экспертизу представленных материалов о соответствии условий проведения работ требованиям санитарных правил по безопасности работ с ПБА, оформляет об этом экспертное заключение, на основании которого готовит проект санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения указанных работ и представляет его Главному государственному санитарному врачу Российской Федерации.
4.5. Противочумный центр несет ответственность за качество проведенной экспертизы. При необходимости Противочумный центр может привлекать к проведению экспертизы специалистов научно-исследовательских и других организаций, а также проводить обследование объекта.
4.6 Заключение о возможности работ с ПБА III и IV групп выдают на основании:
- ходатайства руководителя вышестоящей организации на проведение экспериментальных и производственных работ или запроса руководителя организации на проведение диагностических исследований;
- пояснительной записки, в которой указывают технологию проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;
- графического материала (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала);
- акта комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации;
- заключения территориальных органов госсанэпиднадзора о наличии санитарно-гигиенических условий для проведения данного вида работ (для центров госсанэпиднадзора, главным врачам которых делегированы права выдачи Заключений о возможности работ с ПБА III и IV групп, Заключения выдают вышестоящие органы и учреждения госсанэпиднадзора).
4.7. Документы, составленные с нарушением требований настоящих санитарных правил, возвращают заявителю без рассмотрения.
4.8. Заключение о возможности проведения работ с ПБА I — IV групп выдают на срок до 5 лет, а на возможность работы с аэрозолями ПБА I — IV групп — до 2 лет.
4.9. Заключение утрачивает силу при изменении планировки или назначения помещений, при передислокации структурного подразделения (лаборатории), а также при изменении технологии работ, несанкционированных органами и учреждениями госсанэпиднадзора, выдавшими Заключение.
4.10. Действие Заключения может быть приостановлено постановлением Главного государственного санитарного врача территории при нарушении требований действующих санитарных правил, регламентирующих безопасность работ с микроорганизмами I — II и III — IV групп патогенности, порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности до устранения выявленных нарушений.
4.11. В случае грубых нарушений требований указанных санитарных правил юридическое лицо, выдавшее Заключение, или вышестоящие органы и учреждения госсанэпиднадзора могут вынести постановление об аннулировании действия Заключения, уведомив об этом юридическое лицо или индивидуального предпринимателя в 3-дневный срок в письменной форме.
4.12. Возобновление действия Заключения возможно в случае устранения выявленных нарушений, о чем юридическое лицо или индивидуального предпринимателя уведомляют в 3-дневный срок.
4.13. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие Заключение Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, в двухнедельный срок извещают об этом территориальный центр госсанэпиднадзора.
4.14. Переоформление Заключения по истечении срока действия или по другой причине осуществляют в порядке, установленном для его получения.
4.15. Передача Заключения другому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю запрещается.
V. Порядок регистрации выданных санитарно-эпидемиологических заключений
5.1. Регистрацию и ведение реестра Заключений, выданных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, осуществляет Противочумный центр Минздрава России.
5.2. Регистрацию и ведение реестра Заключений, выданных Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России, центрами Госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и центрами госсанэпиднадзора, которым делегированы права на выдачу Заключений, осуществляют указанные центры госсанэпиднадзора.
5.3. Организации, ведущие реестр выданных Заключений, осуществляют контроль своевременного оформления нового Заключения.
5.4. Хранение материалов, представляемых заявителем для получения Заключения, осуществляет юридическое лицо, выдавшее Заключение или проводившее экспертизу материалов.
5.5. Подлинники Заключений и копии материалов, представленных для их получения, хранят юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с ПБА.
ЧЕЛОВЕКА, ПРОСТЕЙШИХ, ГЕЛЬМИНТОВ И ЯДОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ ПО ГРУППАМ ПАТОГЕННОСТИ
1. Yersinia pestis .............................. чумы
1. Bacillus anthracis ........................... сибирской язвы
2. Brucella abortus Brucella melitensis Brucella suis ................................ бруцеллеза
3. Francisella tularensis ....................... туляремии
4. Burkholderia mallei .......................... сапа
5. Burkholderia pseudomallei .................... мелиоидоза
6. Vibrio cholerae О1 токсигенный ............... холеры
7. Vibrio cholerae non О1 (О139) токсигенный .... холеры
1. Bordetella pertussis ......................... коклюша
2. Borrelia recurrentis ......................... возвратного тифа
3. Campylobacter fetus .......................... абсцессов, септицемий
4. Campylobacter jejuni ......................... энтерита, холецистита, септицемий
5. Clostridium botulinum ........................ ботулизма
6. Clostridium tetani ........................... столбняка
7. Corynebacterium diphtheriae .................. дифтерии
8. E. coli O157:H7 и другие серотипы — продуценты веротоксина ............ геморрагического колибактериоза
9. Erysipelothrix rhusiopathiae ................. эризипелоида
10. Helicobacter pylori ......................... гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
11. Legionella pneumophila ...................... легионеллеза
12. Leptospira interrogans ...................... лептоспироза
13. Listeria monocytogenes ...................... листериоза
14. Mycobacterium leprae ........................ проказы
15. Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium ......................... туберкулеза
16. Neisseria gonorrhoeae ....................... гонореи
17. Neisseria meningitidis ...................... менингита
18. Nocardia asteroides Nocardia brasiliensis ....................... пневмонии, абсцессов мозга, менингоэнцефали- тов, менингитов, сепсисов, остеомиелитов
19. Pasteurella multocida ....................... пневмонии, менингитов и др.
20. Proactinomyces israelii ..................... актиномикоза
21. Salmonella paratyphi A ...................... паратифа А
22. Salmonella paratyphi В ...................... паратифа В
23. Salmonella typhi ............................ брюшного тифа
24. Shigella spp. ............................... дизентерии
25. Treponema pallidum .......................... сифилиса
26. Yersinia pseudotuberculosis ................. псевдотуберкуле- за
27. Vibrio cholerae О1 не токсигенный ........... диареи
28. Vibrio cholerae non О1 (О139) не токсигенный .................................. диареи, раневых инфекций, септицемии и др.
1. Aerobacter aerogenes ......................... энтерита
2. Bacillus cereus .............................. пищевой токсикоинфекции
3. Bacteroides spp. ............................. сепсиса, гнойных инфекций головы и шеи, гнойных инфекций ЦНС, стоматоинфекций, гнойных плевритов, гнойных инфекций мягких тканей, параректальных абсцессов, декубитальных язв, язв стопы, остеомиелитов, внутриабдоми- нальных инфекций
4. Borrelia spp. ................................ клещевого спирохетоза
5. Bordetella bronchiseptica .................... бронхосептикоза Bordetella parapertussis ..................... паракоклюша
6. Branchamella catarralis ...................... воспалительных заболеваний нижних и верхних дыхательных путей, хронических бронхитов, уретритов, эндокардитов, менингитов
7. Burkholderia cepacia ......................... местных воспалительных процессов и сепсиса
8. Campylobacter spp. ........................... гастроэнтерита, гингивита, периодонтита
9. Citrobacter spp. ............................. местных воспалительных процессов, пищевой токсикоинфекции
10. Clostridium perfringens Clostridium novyi Clostridium septicum Clostridium histolyticum Clostridium bifermentans .................... газовой гангрены
11. Eikinella corrodens ......................... перитонзиллярных абсцессов, абсцессов мозга
12. Escherichia coli ............................ энтерита
13. Eubacterium endocarditidis .................. септического эндокардита
14. Eubacterium lentum Eubacterium ventricosum ..................... вторичных септицемий, абсцессов
15. Enterococcus faecalis Enterococcus faecium ........................ эндокардитов, хронических обструктивных бронхитов, раневых инфекций, септицемий
16. Flavobacterium meningosepticum .............. менингита, септицемий
17. Haemophilus influenzae ...................... менингита, пневмонии, ларингита
18. Hafnia alvei ................................ холецистита, цистита
19. Klebsiella ozaenae .......................... озены
20. Klebsiella pneumoniae ....................... пневмонии
21. Klebsiella rhinoscleromatis ................. риносклеромы
22. Mycobacterium spp. Photochromogens Scotochromogens Nonphotochromogens Rapid growers ............................... микобактериозов
23. Micoplasma hominis 1 Micoplasma hominis 2 Micoplasma pneumoniae ....................... местных воспалительных процессов, пневмонии
24. Propionibacterium avidum .................... сепсиса, абсцессов
25. Proteus spp. ................................ пищевой токсикоинфекции, сепсиса, местных воспалительных процессов
26. Pseudomonas aeruginosa ...................... местных воспалительных процессов, сепсиса
27. Salmonella spp. ............................. сальмонеллезов
28. Serratia marcescens ......................... местных воспалительных процессов, сепсиса
29. Staphylococcus spp. ......................... пищевой токсикоинфекции, септицемии, пневмонии
30. Streptococcus spp. .......................... сепсиса, тонзиллита, пневмонии, менингита, гломерулонефри- та, эндокардита, ревматизма, гнойных инфекций челюстно-лицевой области, некротизирующих фасцитов, миозитов, синдрома токсического шока, скарлатины, зубного кариеса, импетиго, рожистых воспалений
31. Vibrio spp. Vibrio parahaemolyticus Vibrio mimicus Vibrio fluvialis Vibrio vulnificus Vibrio alginolyticus ........................ диарей, пищевых токсикоинфекций, раневых инфекций, септицемий и т.д.
32. Yersinia enterocolitica ..................... энтерита, колита
33. Actinomyces albus ........................... актиномикоза
1. Rickettsia prowazeki ......................... эпидемического сыпного тифа и болезни Брилля
2. Rickettsia typhi ............................. крысиного сыпного тифа
3. Rickettsia rickettsii ........................ пятнистой лихорадки
4. Rickettsia tsutsugamushi ..................... лихорадки цуцугамуши
5. Coxiella burnetii ............................ коксиеллеза (лихорадки Ку)
1. Rickettsia sibirica .......................... клещевого сыпного тифа Северной Азии
2. Rickettsia conorii ........................... средиземномор- ской пятнистой лихорадки
3. Rickettsia sharoni ........................... израильской лихорадки
4. Rickettsia sp. now. .......................... «астраханской лихорадки»
5. Rickettsia akari ............................. везикулезного риккетсиоза
6. Rickettsia australis ......................... клещевого сыпного тифа Северного Квинсленда
7. Rickettsia japonica .......................... японской пятнистой лихорадки
8. Rickettsia sp. now. .......................... «африканской лихорадки»
9. Rickettsia sp. now. штамм «ТТТ» .............. клещевого риккетсиоза Таиланда»
Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, семейство Rickettsiaceae)
1. Ehrlichia sennetsu ........................... болезни сеннетсу
2. Е. canis ..................................... название отсутствует
3. Е. chaffeensis ............................... название отсутствует
Вирусы (в связи с отсутствием биноминальной номенклатуры для вирусов обозначения даются в русской транскрипции)
1. Filoviridae: вирусы Марбург и Эбола ....................... геморрагических лихорадок
2. Arenaviridae: вирусы Ласса, Хунин, Мачупо, Себиа, Гуанарито ............................. геморрагических лихорадок
3. Poxviridae: Род Ortopoxvirine вирус натуральной оспы (Variola) ............. натуральной оспы человека вирус оспы обезьян (Monkeypox) ............... оспы обезьян
4. Herpesviridae: обезьяний вирус В ............................ хронического энцефалита и энцефалопатии
1. Togaviridae: вирусы лошадиных энцефаломиелитов (Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, Западный ЗЭЛ) ................................ комариных энцефалитов, энцефаломиели- тов, энцефаломенин- гитов вирусы лихорадок Семлики, Бибару, Эвергладес, Чикунгунья, О'Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо, Сагиума ............................. лихорадочных заболеваний
2. Flaviviridae: вирусы комплекса клещевого энцефалита (КЭ), Алма-Арасан, Апои, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландского энцефаломиелита овец ......................................... энцефалитов, энцефаломиелитов Болезни леса Киассанур, Омской геморрагической лихорадки (ОГЛ) .............. геморрагических лихорадок вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, Сент-Луис энцефалиты, Усуту, энцефалит долины Муррея ................................ энцефалитов, менингоэнцефали- тов Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн, Зика, Риобраво, Денге, Сокулук ............... лихорадочных заболеваний Желтой лихорадки ............................. геморрагической лихорадки Вирус гепатита С ............................. парентерального гепатита, гепатоцеллюляр- ной карциномы печени
3. Bunyaviridae, Род Bunyavirus: Комплекс Калифорнийского энцефалита, Ла Кросс, Джеймстаун-каньон, зайцев- беляков, Инко, Тягиня ........................ энцефалитов, энцефаломиели- тов, менингоэнцефа- литов и лихорадочных заболеваний с менингеальным синдромом и артритами комплекс С-вирусы Апеу, Мадрид, Орибока, Осса, Рестан и др. .................. лихорадочных заболеваний с миозитами и артритами Род Phlebovirus: вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. ........... энцефалитов и лихорадочных заболеваний с артритами и миозитами Род Nairovirus: вирус Крымской геморрагической лихорадки-Конго; ............................. геморрагической лихорадки болезни овец Найроби, Ганджам; ............... лихорадки с менингеальным синдромом Дугбе ........................................ энцефалита Род Hantavirus: вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала, Чили, Аидо и др. ............................. геморрагических лихорадок с почечным синдромом (ГЛПС) и с легочным синдромом
4. Reoviridae, Род Orbivirus: вирусы Кемерово, колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец, Чангвинола, Орунго и др. ................................. лихорадок с менингеальным синдромом и артритами
5. Rhabdoviridae, Род Lyssavirus: вирус уличного бешенства ..................... бешенства Дикования, Лагос-бат ......................... псевдобешенства и энцефалопатий
6. Picornaviridae, Род Aphtovirus: вирус ящура .................................. ящура
7. Arenaviridae: вирусы лимфоцитарного хориоменингита, Такарибе, Пичинде ............................ астенических менингитов и менингоэнцефали- тов
8. Hepadnaviridae: вирусы гепатита В ............................ парентеральных гепатитов
9. Retroviridae: вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2) ............................... СПИДа вирус Т-клеточного лейкоза
человека (HT ) .............................. Т-клеточного
LV лейкоза
человека
10. Nodaviridae: вирусы гепатитов Д (дельта) и Е ............. инфекционных гепатитов
11. Unconventional agents: Возбудители медленных нейроинфекций = подострых губчатых энцефалопатий (Prion Diseases) Куру ........................................ подострой энцефалопатии Агент CJD-возбудитель болезни Крейцфельда-Якоба ........................... болезни Крейцфельда- Якоба, синдрома Герстманна- Страусслера Возбудитель трансмиссивной губчатой энцефалопатии человека ...................... амиотрофического лейкоспонгиоза (Белоруссия) Возбудитель оливопонтоцеребеллярной атрофии человека ............................ оливопонтоцере- беллярной атрофии I типа (Якутия, Восточная Сибирь) Скрепи ...................................... подострой энцефалопатии овец и коз Возбудитель энцефалопатии норок ............. трансмиссивной энцефалопатии норок Хроническая изнуряющая болезнь копытных .................................... болезни хронической усталости оленей и лосей в неволе Возбудитель губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота ..................... «коровьего бешенства»
1. Orthomyxoviridae: вирусы гриппа А, В и С ....................... гриппа
2. Picornaviridae, Род Enterovirus: вирусы полиомиелита — дикие штаммы ........... полиомиелита вирусы гепатитов А и Е ....................... энтеральных гепатитов вирус острого геморрагического конъюнктивита (АНС) .......................... геморрагического конъюнктивита
3. Herpesviridae: вирусы простого герпеса I и II типов ......... герпеса простого герпесвирус зостор-ветрянки .................. ветряной оспы, опоясывающего герпетического лишая вирус герпеса 6 типа (HBLv- HHv6) ............ поражение В-лимфоцитов человека родовой экзантемы, лимфопролифера- тивных заболеваний вирус цитомегалии ............................ цитомегалии вирус Эпштейн-Барра .......................... инфекционного мононуклеоза, лимфомы Беркитта, назофарингиаль- ной карциномы
1. Adenoviridae: аденовирусы всех типов ....................... ОРВИ, пневмоний, конъюнктивитов
2. Reoviridae, Род Reovirus: реовирусы человека ........................... ринитов, гастроэнтеритов Род Rotavirus: ротавирусы человека, вирус диареи телят Небраски (NCDV) ................. гастроэнтеритов и энтеритов
3. Coronaviridae: коронавирусы человека ........................ ОРВИ (профузного насморка без температуры), энтериты
4. Caliciviridae: вирус Норфолк ................................ острых гастроэнтеритов
5. Picornaviridae Род Enterovirus вирусы Коксаки группы А и В .................. серозных менингитов, энцефаломиокар- дитов, ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневритов вирусы ECHO .................................. серозных менингитов, диареи, ОРВИ, полиневритов, увеитов энтеровирусы — типы 68 — 71 .................. серозных менингитов, конъюнктивитов, ОРВИ Род Rinovirus: риновирусы человека 130 типов ................ ОРВИ, полиневритов, герпангин, конъюнктивитов Род Cardiovirus: вирус энцефаломиокардита и вирус Менго ....... ОРВИ, полиневритов, энцефаломиокар- дитов, миокардитов, перикардитов
6. Paramyxoviridae: вирусы парагриппа человека 1 — 4 типа ........ ОРВИ, бронхопневмоний респираторно- синцитиальный вирус (PC-вирус) ................................... пневмоний, бронхитов, бронхиолитов вирус эпидемического паротита ................ эпидемического паротита вирус кори ................................... кори вирус Ньюкаслской болезни .................... конъюнктивитов
7. Togaviridae, Род Rubivirus: вирус краснухи ............................... краснухи
8. Rhaboviride Род Vesiculovirus: вирус везикулярного стоматита ................ везикулярного стоматита
9. Poxviridae: вирус оспы коров ............................. оспы коров вирус эктромелии ............................. эктромелии мышей вирус узелков доильщиц ....................... хронической болезни рук доильщиц орфвирус ..................................... контагиозного пустулярного дерматита вирус контагиозного моллюска ................. контагиозного моллюска кожи и слизистых вирусы Тана и Яба ............................ болезни Яба
1. Chlamydophila psittaci ....................... орнитоза- пситтакоза
1. Chlamydia trachomatis ........................ трахомы, урогенитального хламидиоза
2. Chlamydophila pneumoniae ..................... пневмонии, артритов
1. Blastomyces dermatitidis ..................... бластомикоза
2. Histoplasma capsulatum ....................... гистоплазмоза
3. Coccidioides immitis ......................... кокцидиоидомико- за
4. Paracoccidioides brasiliensis ................ паракокцидиоидо- микоза (южноамерикан- ского бластомикоза)
1. Aspergillus flavus Aspergillus fumigatus ........................ аспергиллеза
2. Candida albicans ............................. кандидоза
3. Cryptococcus neoformans ...................... криптококкоза
1. Absidia corymbifera .......................... мукороза
2. Aspergillus niger Aspergillus nidulans ......................... аспергиллеза
3. Candida brumptii Candida crusei Candida intermedia Candida pseudotropicalis Candida tropicalis Candida guillermondii ........................ кандидоза
4. Cephalosporium acremonium Cephalosporium cinnabarium ................... цефалоспориоза
5. Epidermophyton floccosum ..................... эпидермофитии
6. Geotrichum candidum .......................... геотрихоза
7. Microsporum spp. ............................. микроспории
8. Mucor mucedo ................................. мукороза
9. Penicillium crustosum Penicillium luteo-viride Penicillium notatum .......................... пенициллиоза
10. Pityrosporum orbiculare ..................... разноцветного лишая
11. Rhizopus nigricans .......................... мукороза
12. Trichophyton spp. ........................... черепитчатого микоза
13. Trichosporon cerebriforme ................... узловатой трихоспории
1. Leishmania donovani .......................... висцерального лейшманиоза
2. Plasmodium vivax Plasmodium malariae Plasmodium falciparum ........................ малярии
3. Trichomonas vaginalis ........................ мочеполового трихомонадоза
1. Acanthamoeba culbertsoni Acanthamoeba spp. ............................ менингоэнцефали- та
2. Babesia caucasica ............................ бабезиоза
3. Balantidium coli ............................. балантидиоза
4. Entamoeba hystolytica ........................ амебиаза
5. Isospora belli Lamblia intestinalis ......................... энтерита
6. Naegleria spp. ............................... менингоэнцефали- та
7. Pentatrichomonas hominis ..................... колита
8. Leishmania major Leishmania tropica ........................... кожного лейшманиоза
9. Toxoplasma gondii ............................ токсоплазмоза
1. Echinococcus multilocularis .................. альвеолярного эхинококкоза
2. Echinococcus granulosus ...................... гидатидозного эхинококкоза
1. Strongyloides stercoralis .................... стронгилоидоза
2. Enterobius vermicularis ...................... энтеробиоза
3. Hymenolepis nana ............................. гименолепидоза
4. Trichinella spiralis ......................... трихинеллеза
5. Opisthorchis felineus ........................ описторхоза
6. Toxocara canis ............................... токсокароза
7. Toxocara mystax .............................. токсокароза
8. Trichocephalus trichiurus .................... трихоцефалеза
9. Askaris lumbricoides ......................... аскаридоза человека
10. Clonorchis sinensis ......................... клонорхоза
11. Methagonimus jokogowai ...................... метагонимоза
12. Nanophyetus salmincoli ...................... нанофиетоза
13. Taeniarinchus saginatus ..................... тениаринхоза
14. Diphyllobotrium latum ....................... дифиллоботриоза
15. Taenia solium ............................... тениоза, цистицеркоза
16. Ascaris suum ................................ аскаридоза свиней
Яды биологического происхождения
1. Ботулинические токсины всех типов
1. Микотоксины .................................. микотоксикозы
3. Стрептококковый токсин группы А
Примечание. 1. Аттенуированные штаммы возбудителей I — II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III — VI групп относят к IV группе патогенности.
2. По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут дополняться.
БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
Дата ________________________ Наименование учреждения __________________________________________ Адрес, телефон ___________________________________________________ Наименование лаборатории _________________________________________ Состав комиссии __________________________________________________
В присутствии ____________________________________________________
проведена проверка соблюдения требований правил биологической безопасности.
1. Общие данные: Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (разрешения) (N, дата, кем выдано и на какой срок) ________________________________ Перечень ПБА, с которыми работает лаборатория: ___________________
Лаборатория располагается в (принадлежность и характеристика здания, этаж) ____________________________________________________
Площадь лаборатории общая _____________, полезная ________________ Водопровод _________________, горячее водоснабжение ______________ Канализация _________________ Отопление __________________________ Вентиляция (естественная, принудительная, отсутствует) ___________ Газификация ______________________________________________________ Наличие охранной и пожарной сигнализации, сторожевой охраны, ограждения, решеток на окнах _____________________________________
Объем биомассы (для производственных работ и экспериментальных исследований) ____________________________________________________
Число исследований (по каждому виду) в год (для диагностических лабораторий) _____________________________________________________
2. Помещения лаборатории: Зонирование помещений по степени опасности для персонала _________
Набор помещений: «заразная» зона __________________________________________________
«чистая» зона ____________________________________________________
Наличие санпропускника (набор помещений, их оборудование) ________
Наличие душа санитарного типа ____________________________________ Расположение санпропускника (душа) _______________________________ Соблюдение поточности движения (да, нет) персонала _______________ ПБА ________________________, отходов ____________________________ Аппаратурное оформление помещений (предназначение помещения, его оформление) ______________________________________________________
Наличие боксов биологической безопасности, укрытий для центрифуг и т.п. ___________________________________________________________
3. Технология проведения исследований: Методы исследований, применяемые в лаборатории, технологическая последовательность операций ______________________________________
Лабораторные животные, используемые в работе _____________________
Место проведения работ, связанных с риском образования аэрозоля (центрифугирование, гомогенизация, измельчение тканей,
шуттелирование и т.п.) ___________________________________________
Условия хранения ПБА на этапах проведения исследования ___________
Соответствие оборудования рабочих мест характеру работ, с учетом технологической последовательности манипуляций с ПБА и требований
СП по безопасной работе с ПБА ____________________________________
Защитная одежда, применяемая в «заразной» зоне ___________________
Обеспеченность рабочей и защитной одеждой, соблюдение порядка ее использования ____________________________________________________ Установлена ли система водоснабжения в помещениях «заразной» зоны (да, нет) ________________________________________________________ Наличие фильтров тонкой очистки на вытяжной вентиляции из помещений «заразной» зоны ________________________________________
Имеется ли рециркуляция воздуха из боксов (включая боксы биологической безопасности) в помещения __________________________
Кто готовит к работе помещения, аппаратуру, боксы биологической безопасности _____________________________________________________
Наличие коллекции штаммов микроорганизмов (да, нет) ______________ ее предназначение (государственная, рабочая, авторская) __________ количество штаммов в коллекции (по группам патогенности) _________
Наличие ответственного лица за хранение коллекции (Ф., И., О., кем назначен, дата и № приказа) ______________________________________
Назначение коллекции (выполнение НИР, апробации новых методов исследования, подготовки кадров, контроль диагностических
препаратов, без определенного назначения и т.п.) _________________
Коллекционные штаммы хранятся ____________________________________
Ведение учетной документации (наличие журналов по утвержденным формам, замечания по их ведению) _________________________________
Имеются ли случаи нарушения правил хранения и передачи ПБА (да, нет) _____________________________________________________________
4. Вопросы обеззараживания и контроля обеззараживания: Система обеззараживания стоков ___________________________________ Контроль качества обеззараживания стоков _________________________ Контроль эффективности фильтров тонкой очистки (приложить последний акт) ___________________________________________________ Обеспеченность лаборатории бактерицидными лампами, сроки их замены
Обеспеченность дезсредствами, контроль их активности и правильность использования _______________________________________
Перечень дезсредств, применяемых при различных видах работ _______
Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов (физические и химические тесты, бактериологический контроль), периодичность,
наличие журналов _________________________________________________
Используемые режимы обеззараживания соответствуют требованиям СП по безопасной работе с микроорганизмами соответствующей группы
патогенности (да, нет) ___________________________________________
Технологические процессы при влажной уборке помещений, обеззараживании ПБА, деконтаминации оборудования, рабочих поверхностей в помещениях (нарушения требований СП имеются,
отсутствуют) _____________________________________________________
5. Сведения о персонале: Штатное расписание: врачей __________ из них занято _______ физических лиц _______ лаборантов ______ из них занято _______ физических лиц _______ санитарок _______ из них занято _______ физических лиц _______ дезинфекторов ___ из них занято _______ физических лиц _______ прочих (указать) ____ из них занято _______ физических лиц _______ Наличие профилактических прививок сотрудников ____________________ Прохождение диспансеризации ______________________________________
6. Контроль соблюдения требований биологической безопасности Объектовая комиссия по соблюдению требований биологической безопасности создана, приказ от _______________ N _______ Комиссия проводит проверку режима ________ раз в год, акты проверки (имеются, нет) ________________ Качество проверки ________________________________________________ Нормативно-методические документы по вопросам биологической безопасности имеются в виде ______________________________________
Аварии при работе с ПБА __________________________________________
Наличие средств ликвидации аварий ________________________________
Наличие аптечки экстренной профилактики __________________________
Выводы: __________________________________________________________
Предложения: _____________________________________________________
Подписи: __________________________
__________________________
__________________________
__________________________
__________________________
ПРОТОКОЛ
ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ УЛАВЛИВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО
АЭРОЗОЛЯ ФИЛЬТРАМИ ТОНКОЙ ОЧИСТКИ В СИСТЕМЕ
ВЕНТИЛЯЦИОННОЙ УСТАНОВКИ
| № п/п | Название вентиляционной системы (место отбора проб) | Наименование тестштамма | Концентрация тестштамма (м.к./ мл) | Время распыления аэрозоля | Скорость распыления аэрозоля (V) | Средний диаметр аэрозольных частиц (d ) ср | Время отбора проб аэрозоля | Контроль посевной дозы (разведения тестштамма) | Результаты | Заключение | |||||
| до фильтра | после фильтра | ||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 | ||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
Дата исследования Ответственный "__" __________ 200_ г. исполнитель _____________________
(Ф., И., О., подпись)
_________________________________________________________________, (наименование подразделения учреждения (предприятия)) ДОПУЩЕННЫХ К РАБОТЕ С ПБА I — II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ
| № п/п | Ф., И., О. | Специальность по диплому | Занимаемая должность | Курсы первичной специализации по ООИ (N удостоверения, кем и когда выдано) | Допуск к работе с ПБА (вид исследований и № приказа по учреждению) | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Дата Ответственный "__" __________ 200_ г. исполнитель _____________________
(Ф., И., О., подпись)
(справочное)
ПБА — Патогенные биологические агенты — патогенные для человека микроорганизмы (бактерии, вирусы, хламидии, риккетсии, грибы), включая генно-инженерно-модифицированные, яды биологического происхождения (токсины), а также любые объекты и материалы, включая полевой, клинический, секционный, подозрительные на содержание перечисленных агентов.
Биологическая безопасность — система организационных, медико-биологических и инженерно-технических мероприятий и средств, направленных на защиту работающего персонала, населения и среды обитания человека от воздействия патогенных биологических агентов.
Биологическая опасность — потенциальная опасность неблагоприятного воздействия ПБА на человека и среду его обитания.
Исследования диагностические — исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения, выделения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему.
Исследования экспериментальные — все виды работ с использованием микроорганизмов, гельминтов, токсинов и ядов биологического происхождения.
Производственная лаборатория — лаборатория, осуществляющая ведомственный лабораторный контроль выпускаемой продукции на ее соответствие нормативной документации по санитарно-показательным микроорганизмам и контроль материала на стерильность.
Производственная работа — работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и продуктов микробиологического синтеза.
Санитарно-эпидемиологическое заключение — Заключение — документ, удостоверяющий соответствие подразделения (лаборатории) организации требованиям санитарных правил и устанавливающий возможность проведения работ с ПБА.