Письмо Росздравнадзора от 24.07.2013 № 16И-808/13

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 июля 2013 г. № 16И-808/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тактивин, раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 6112012 производства ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2013 № 16И-540/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---