Письмо Росздравнадзора от 18.12.2013 № 16И-1523/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2013 N 16И-1523/13. 16И-1523/13. 18.12.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-152313
«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 декабря 2013 г. № 16И-1523/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Уралбиофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пентафлуцин(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 310613 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Размер гранул», «Определение средней массы содержимого упаковки». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.11.2013 № 16И-1399/13.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.