Письмо Росаккредитации от 27.10.2025 № 15408/07-МЗ

«О применении нормативных и методических документов»

На основании пункта 6.3 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 845, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 октября 2025 г. № 09-15691-2025-05 информируем, что применение разделов санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27 марта 2025 г. № 6 (далее — СанПиН 2.6.4115-25), взамен отмененных нормативных и методических документов согласно перечню, прилагаемому к настоящему письму, может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.

Внедрение в практику работы разделов СанПиН 2.6.4115-25 согласно прилагаемому перечню, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в выполнении работ по оценке соответствия, должно осуществляться в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» (для органов инспекции), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (для испытательных лабораторий).

Соответствие реализации порядка выполнения работ по оценке соответствия требованиям вышеуказанного документа оценивается при очередном подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Обращаем внимание, что к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица согласно приказу Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» прикладывается актуализированная область аккредитации.

Отмечаем, что в соответствии с пунктом 6.6 Методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра), утвержденных приказом Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11, при заполнении графы № 2 «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» в случае наличия в заявленном документе нескольких методов исследований (испытаний) и измерений одного и того же показателя (характеристики) необходимо указывать фактически реализуемый с приведением раздела (пункта) документа или метода исследований (испытаний) и измерений.

Согласно пункту 10.1 Методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа инспекции, утвержденных приказом Росаккредитации от 25 декабря 2019 г. № 277, в графу № 6 «Документы, устанавливающие методы инспекции, документы в области стандартизации» включают документы, устанавливающие методы инспекции, если документ содержит и иные сведения кроме методов инспекции, указывается также и раздел документа, устанавливающий методы инспекции.

С учетом изложенного, сообщаем, что при актуализации области аккредитации испытательной лаборатории (центра), органа инспекции в части замены отмененных нормативных и методических документов на СанПиН 2.6.4115-25 необходимо указание разделов (пунктов) СанПиН 2.6.4115-25, соответствующих отмененным нормативным документам, включенным в ранее утвержденную область аккредитации.

Дополнительно сообщаем, что аккредитованное лицо самостоятельно анализирует нормативные документы и принимает решение о необходимости расширения и (или) актуализации области аккредитации при прохождении процедуры подтверждения его компетентности.

Приложение

№ п/п	Раздел в СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения»	Наименование отмененного эквивалентного нормативного акта
1	I. Общие положения II. Требования к обеспечению радиационной безопасности при обращении с радиоизотопными приборами	СанПиН 2.6.1.3287-15 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с радиоизотопными приборами и их устройству»
2	I. Общие положения III. Требования к обеспечению радиационной безопасности при радионуклидной дефектоскопии	СП 2.6.1.3241-14 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при радионуклидной дефектоскопии»
3	I. Общие положения IV. Требования к обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии	СанПиН 2.6.1.3164-14 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии»
4	I. Общие положения V. Требования к обеспечению радиационной безопасности лучевых досмотровых установок и обращению с ними	СанПиН 2.6.1.3488-17 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками»
5	I. Общие положения VI. Требования к обеспечению радиационной безопасности установок, содержащих источники рентгеновского излучения, и обращению с ними	СанПиН 2.6.1.3289-15 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками, генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ»
6	I. Общие положения VII. Требования к обеспечению радиационной безопасности при радиометрических исследованиях буровых скважин с использованием закрытых радионуклидных источников ионизирующего излучения	СанПиН 2.6.1.1202-03 «Гигиенические требования к использованию закрытых радионуклидных источников ионизирующего излучения при геофизических работах на буровых скважинах»
7	I. Общие положения VIII. Требования к обеспечению радиационной безопасности рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей и обращению с ними	СанПиН 2.6.1.3106-13 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при использовании рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей»
8	I. Общие положения IX. Требования к обеспечению радиационной безопасности при обращении с металлоломом	СанПиН 2.6.1.993-00 «Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома»
9	I. Общие положения X. Требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении рентгенологических процедур	СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»
10	I. Общие положения XI. Требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики и терапии	СанПиН 2.6.1.2368-08 Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников» СанПиН 2.6.1.3288-15 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии» СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»
11	I. Общие положения XII. Требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками	СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»
12	I. Общие положения XIII. Требования по ограничению облучения за счет природных источников ионизирующего излучения	СанПиН 2.6.1.2800-10 «Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет источников ионизирующего излучения»
13	I. Общие положения XIV. Требования к обеспечению радиационной безопасности при размещении, устройстве, оборудовании и эксплуатации радоновых лабораторий и отделений радонотерапии	СП 2.6.1.3247-15 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии»
14	I. Общие положения XV. Требования к эксплуатации средств индивидуальной защиты при работе с источниками ионизирующего излучения	СанПиН 2.2.8.47-03 «Костюмы изолирующие для защиты от радиоактивных и химически токсичных веществ» СанПиН 2.2.8.49-03 «Средства индивидуальной защиты кожных покровов персонала радиационно опасных производств»
15	I. Общие положения XVI. Требования к обеспечению радиационной безопасности при подготовке средств индивидуальной защиты к дезактивации и при их дезактивации	СанПиН 2.2.8.46-03 «Санитарные правила по дезактивации средств индивидуальной защиты»
16	-	СанПиН 2.6.1.3239-14 «Производство и применение радиолюминесцентных источников света с газообразным тритием и изделий на их основе»

---