Письмо Росздравнадзора от 04.08.2004 № 1520/04

«В дополнение к письму департамента от 18.03.2004 г. № 291-22/43»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Центральная лаборатория Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН, провела повторный выборочный контроль образцов препарата «Альбумина раствор 10% 100 мл» серии 29112003, производства ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ (Иркутский филиал). Повторный анализ на вирусную безопасность подтвердил наличие антител к вирусу гепатита С в указанной серии данного препарата.»

В связи с изложенным, Федеральная служба предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия подлежит возврату заводу-изготовителю.

Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

---