Письмо Росздравнадзора от 02.08.2004 № 1442/04

«Об оформлении нормативной документации»

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.07.2004 № 35 «О Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» не предусмотрено утверждение текстов нормативной документации по качеству и инструкций по медицинскому применению лекарственных средств.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении требований к оформлению НД, ФСП и инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и необходимости представления указанных документов в Федеральную службу для принятия решений о государственной регистрации лекарственных средств или внесении изменений без грифов «Утверждаю» и «Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России».

---