Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2004 № 35
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2004 N 35. 35. 20.07.2004. https://bukva.ai/docs/prikaz-35-2004-minzdravsotsrazvitiya-rossii
«Об утверждении Положения о Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»
Внимание
Утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 29.03.2011 № 247 Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 29.03.2011 № 247.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 20 июля 2004 г. № 35
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В целях совершенствования порядка экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств приказываю:
1. Утвердить Положение о Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Приложение).
2. Департаменту фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования (Володин Н.Н.) обеспечить контроль за деятельностью Фармакологического комитета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. Контроль за исполнением данного Приказа возложить на заместителя Министра В.И. Стародубова.
М. Ю. Зурабов
Приложение к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 июля 2004 г. № 35
ПОЛОЖЕНИЕ О ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Фармакологический комитет является экспертным органом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по вопросам эффективности, безопасности и рационального применения лекарственных средств, производимых в Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации, в том числе, иммунобиологических, генноинженерных, а также биологически активных добавок, содержащих лекарственные вещества.
2. Фармакологический комитет работает под руководством Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. Состав Фармакологического комитета утверждается Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
4. Фармакологический комитет осуществляет по запросам Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также находящихся в его ведении Федеральных служб и агентств экспертизу проектов нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в пределах своей компетенции.
5. Фармакологический комитет принимает рекомендации по вопросам:
5.1. Эффективности и безопасности новых фармакологических веществ (специфическая активность и токсикологические свойства).
5.2. Медицинского применения новых оригинальных лекарственных средств, а также зарубежных лекарственных средств, ранее не применявшихся в Российской Федерации.
5.3. Внесения изменений в инструкции по медицинскому применению (новые показания, режим дозирования, пути введения, сведения о противопоказаниях к применению и побочных эффектах) лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
5.4. Исключения из государственного реестра лекарственных средств устаревших и малоэффективных препаратов.
5.5. Формирования перечней фармакотерапевтических групп лекарственных средств для включения в протоколы ведения больных.
5.6. Формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
5.7. Перевода лекарственных средств в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
5.8. Отнесения лекарственных средств к Спискам наркотических средств и психотропных веществ, а также к спискам А и Б.
5.9. Совершенствования Правил лабораторной практики в Российской Федерации (GLP).
5.10. Совершенствования Правил клинической практики в Российской Федерации (GCP).
6. Для оперативного решения вопросов оценки эффективности и безопасности лекарственных средств в составе Фармакологического комитета образуется Бюро.
7. Состав Бюро Фармакологического комитета и порядок его деятельности утверждаются председателем Фармакологического комитета.
8. Заседания Фармакологического комитета проводятся не реже 1 раза в месяц и считаются правомочными, если на них присутствует не менее половины членов комитета.
9. Решения Фармакологического комитета принимаются простым большинством голосов членов комитета путем открытого голосования и оформляются протоколами. Протоколы заседаний Фармакологического комитета и рекомендации подписываются председателем.