Письмо Росздравнадзора от 18.10.2012 № 04И-970/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2012 N 04И-970/12. 04И-970/12. 18.10.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-97012
«О проведении процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 октября 2012 г. № 04И-970/12
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ОТЗЫВА ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов: «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ (ампулы) 1 мл № 10» серии 1690611, «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ (ампулы) 1 мл № 10» серий 1540211, 1550211, 1560311, 1570311, 1580311, 1600311, 1610411, 1630411, 1650411, 1660411, 1670511, 1680511, 1710611, 1740911, 1770911, 1800911, 1821111, 1831111, «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ (ампулы) 1 мл № 10» серии 1750911, «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ (ампулы) 1 мл № 10» серий 1590311, 1700611, 1790911, 1811011, производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ», ФМБА России упаковано ЗАО «ФармФирма „Сотекс“. О выявлении указанных серий лекарственных препаратов с отклонениями в качестве субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.06.2012 № 04И-485/12, от 06.06.2012 № 04И-492/12, от 27.07.2012 № 04И-671/12.»
Росздравнадзор предлагает ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.