Письмо Росздравнадзора от 11.10.2012 № 04И-948/12

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 октября 2012 г. № 04И-948/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл» серии 020511 производства ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“ в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Упаковка“. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.09.2012 № 04И-827/12.»

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---