Письмо Росздравнадзора от 07.10.2011 № 04И-942/11

«О реализации лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 7 октября 2011 г. № 04И-942/11

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 23.08.2011 № 04И-748/11 информировала о выявлении факта реализации ООО «Артикон» (г. Санкт-Петербург) лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций [с эпинефрином], 1,7 мл 40 мг + 0,01 мг/мл № 100 (картриджи)» серии IF044A, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» (Германия), ввоз которого на территорию Российской Федерации не осуществлялся.

По данному факту Управлением Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведены контрольные мероприятия, в результате которых установлено, что оптовая торговля препаратом осуществлялась ООО «Артикон» (г. Санкт-Петербург) по лицензии, сведения о которой отсутствуют в едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами при наличии лицензии.

В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры к неукоснительному соблюдению требований законодательства и информирует о возможности проверки сведений о выданных лицензиях с использованием официального сайта Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru (рубрика «Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития»/раздел «Поиск лицензий»).

О фактах незаконной фармацевтической деятельности указанной организации, а также иных поставщиков лекарственных средств, не имеющих соответствующих лицензий, территориальным органам Росздравнадзора следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.

---