Письмо Росздравнадзора от 23.08.2011 № 04И-748/11

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 23 августа 2011 г. № 04И-748/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении Управлением Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг + 0,01 мг/мл (картриджи) 1,7 мл» серии IF044A производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия, ввоз которого на территорию Российской Федерации в соответствии с требованиями действующего законодательства не осуществлялся. Реализация данного лекарственного препарата указанной серии осуществлялась ООО «Артикон» (г. Санкт-Петербург), сведения о выдаче которому лицензии в едином реестре выданных лицензий отсутствуют.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проверки с целью выявления лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг + 0,01 мг/мл (картриджи) 1,7 мл» серии IF044A производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия. О проведенной работе необходимо информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---