Письмо Росздравнадзора от 05.10.2012 № 04И-932/12

«О проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 октября 2012 г. № 04И-932/12

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ОТЗЫВА ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Представительством фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Стамло М, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 28» серии С204018 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.09.2012 № 04И-857/12.

Росздравнадзор предлагает Представительству фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---