Письмо Росздравнадзора от 30.07.2012 № 04И-686/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-686/12. 04И-686/12. 30.07.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-68612
«О регистрации медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 июля 2012 г. № 04И-686/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о регистрации медицинских изделий, упомянутых в информационных письмах Росздравнадзора от 18.01.2010 № 01И-24/10 и от 04.03.2010 № 04И-167/10 о незарегистрированных изделиях медицинского назначения, производства ООО «Ляпко», Украина:
- «Аппликатор Ляпко „Одинарный“;»
- «Массажер „Фараон“ серии „Аппликатор Ляпко“;»
- «Аппликатор „Коврик“;»
- «Аппликатор Ляпко „Двойной“;»
- «Аппликатор Ляпко „Валик лицевой“;»
- «Аппликатор Ляпко „Валик большой“.»
В регистрационном удостоверении ФСЗ № 2010/07174 от 17.08.2010 на медицинское изделие «Аппликатор „Ляпко“ производства ООО „Ляпко“, Украина, указанные наименования вариантов исполнения отсутствовали.»
В соответствии с п. 2.1.1 Административного регламента регистрационное удостоверение действует при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано.
На основании п. 3.4 указанного Административного регламента производителем внесены изменения в регистрационную документацию, в установленном порядке выдано регистрационное удостоверение ФСЗ № 2010/07174 от 29.06.2012 на медицинское изделие «Устройства аппликационные „Ляпко“ производства ООО „Ляпко“, Украина, в приложении к которому перечислены варианты исполнения изделия. С 29.06.2012 действие регистрационного удостоверения ФСЗ № 2010/07174 от 17.08.2010 прекращено.»