Письмо Росздравнадзора от 04.03.2010 № 04И-167/10

«О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 4 марта 2010 г. № 04И-167/10

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управлений Росздравнадзора по Алтайскому краю и Тульской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:

Наименование	Производитель
Аппликатор «Коврик»	ООО «Ляпко», Украина
Аппликатор Ляпко «Двойной»	ООО «Ляпко», Украина
Аппликатор Ляпко «Валик лицевой»	ООО «Ляпко», Украина
Аппликатор Ляпко «Валик большой»	ООО «Ляпко», Украина
Массажер «Каштан» плюс колокольчик	МНПЦ «Доктор Каштан», г. Барнаул
Массажер «Скалка тройная» А-0054	ООО «Биомир», Москва
Массажер универсальный с зубцами А-0050	ООО «Биомир», Москва
Массажер роликовый рифленый А-0040	ООО «Биомир», Москва
Массажер роликовый с зубцами А-0041	ООО «Биомир», Москва
Массажер роликовый А-0026	ООО «Биомир», Москва
Массажер для ступней рифленый А-0034	ООО «Биомир», Москва

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).

---