Письмо Росздравнадзора от 28.07.2011 № 04И-611/11

«О проведении процедуры возврата лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 28 июля 2011 г. № 04И-611/11

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ВОЗВРАТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившими сведениями от ООО «Ново Нордиск» информирует о проведении указанной организацией процедуры возврата лекарственного препарата «НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД (флаконы) (в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 4,3 мл (1), стерильным адаптером для флакона (1), шприцем стерильным одноразовым (2), системой для переливания стерильной (1), тампонами спиртовыми (2))» серии YU61183 производства «Ново Нордиск А/О», Дания, реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.05.2011 № 02И-287/11:

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из гражданского оборота и возврату ООО «Ново Нордиск».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---