Письмо Росздравнадзора от 04.05.2011 № 02И-287/11

«О приостановлении реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 4 мая 2011 г. № 02И-287/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившими материалами от ООО «Ново Нордиск», касающимися выявления трещин во флаконах лекарственного препарата «НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД (флаконы) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 4,3 мл (1), стерильным адаптером для флакона (1), шприцом стерильным одноразовым (1), системой для переливания стерильной (1), тампонами спиртовыми (2)/» серии YU61183 производства «Ново Нордиск А/О», Дания, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---