Письмо Росздравнадзора от 22.07.2011 № 04И-579/11

(ред. от 28.07.2011)

«Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 22 июля 2011 г. № 04И-579/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 0,01% (ампулы) 1 мл № 5» серий 10102010, 11102010 производства ЗАО «Фарм-Синтез»/произведено ООО «Компания „Деко“, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Маркировка“, реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.06.2011 № 04И-419/11.»

(в ред. письма Росздравнадзора от 28.07.2011 № 04И-609/11)

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фарм-Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---