Письмо Росздравнадзора от 03.07.2012 № 04И-578/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2012 N 04И-578/12. 04И-578/12. 03.07.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-57812
«О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 июля 2012 г. № 04И-578/12
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о выявлении лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) № 10» серии HV508, на упаковках которого указан производитель «Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд.»/«АстраЗенека ЮК Лимитед», Япония/Великобритания, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Подлинность» и имеющего признаки фальсификации, указанные в письме Росздравнадзора от 01.11.2011 № 04И-1064/11.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание руководителей медицинских и аптечных организаций на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) № 10» серии HV508, на упаковках которого указан производитель «Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд.»/«АстраЗенека ЮК Лимитед», Япония/Великобритания, при их реализации потребителям или перед применением в медицинских организациях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в Приложении.
В случае выявления фальсифицированных упаковок данного лекарственного препарата указанной серии следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июля 2012 г. № 04И-578/12
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) № 10» серии HV508: