Письмо Росздравнадзора от 01.07.2011 № 04И-491/11

«Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 июля 2011 г. № 04И-491/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид раствор для инъекций, 10 мл 0,9% (ампулы) № 10» серии 1451110 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.06.2011 № 04И-410/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---