Письмо Росздравнадзора от 24.06.2011 № 04И-465/11

«Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 июня 2011 г. № 04И-465/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Красфарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 10% 400 мл (бутылки) № 12» серии 10311 производства ОАО «Красфарма», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 № 04И-356/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---