Письмо Росздравнадзора от 14.06.2011 № 04И-421/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2011 N 04И-421/11. 04И-421/11. 14.06.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-42111
(с изм. от 22.07.2011)
«Об отзыве из обращения лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 14 июня 2011 г. № 04И-421/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные № 12 (упаковки ячейковые контурные)» серии 0D06 производства «Институто Де Анжели С.р.л.»/«Сагмел Инк», Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю «Описание» ЗАО «Байер» принято решение отозвать его из обращения. Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.03.2011 № 04И-121/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Е. А. Тельнова