Письмо Росздравнадзора от 16.01.2013 № 04И-24/13

«Об отзыве из обращения серий лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 января 2013 г. № 04И-24/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Уралбиофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Пентафлуцин(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 50112, «Пентафлуцин(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (5), пачки картонные» серии 130811 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: аскорбиновая кислота». О выявлении указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.10.2012 № 04И-1030/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---