Письмо Росздравнадзора от 16.01.2013 № 04И-22/13

«Об отзыве из обращения серий лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 января 2013 г. № 04И-22/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1)» серий 4591111, 180112 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.12.2012 № 04И-1219/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---