Письмо Росздравнадзора от 27.12.2011 № 04И-1377/11

«О разрешении обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 27 декабря 2011 г. № 04И-1377/11

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ЗАО «Сервье», сообщает о принятом данной организацией решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС FR.ФМ11.Д73831 от 06.07.2011; РОСС FR.ФМ11.Д73830 от 06.07.2011; РОСС FR.ФМ11.Д73829 от 06.07.2011; РОСС FR.ФМ11.Д64196 от 20.06.2011; РОСС FR.ФМ11.Д46538 от 17.05.2011; РОСС FR.ФМ11.Д46537 от 17.05.2011 на лекарственный препарат «Арифон(R), табл., п/пл/о, 2,5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.» серии 883309 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция»;
• РОСС FR.ФМ11.Д48329 от 09.11.2011; РОСС FR.ФМ11.Д41092 от 26.10.2011; РОСС FR.ФМ11.Д17963 от 23.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д17962 от 23.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д16732 от 19.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д73823 от 06.07.2011 на лекарственный препарат «Арифон(R), табл., п/пл/о, 2,5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.» серии 887197 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция».

Росздравнадзор не возражает против реализации лекарственного препарата «Арифон(R), табл., п/пл/о, 2,5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.» серий 883309, 887197 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, подлежащего изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке согласно письмам Росздравнадзора от 23.11.2011 № 04И-1171/11, от 25.11.2011 № 04И-1186/11, после прохождения в установленном порядке процедуры подтверждения соответствия и регистрации деклараций о соответствии качества указанного препарата перечисленных серий нормативной документации НД 42-6932-06, изм. № 1 — 3: РОСС FR.ФМ11.Д73793 от 13.12.2011 (серия 887197); РОСС FR.ФМ11.Д73792 от 13.12.2011 (серия 883309).

---