Письмо Росздравнадзора от 25.11.2011 № 04И-1186/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2011 N 04И-1186/11. 04И-1186/11. 25.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-118611
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 25 ноября 2011 г. № 04И-1186/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Арифон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30» серии 887197 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, не соответствующего требованиям нормативного документа НД 42-6932-06, изм. № 1 — 2, по показателю «Маркировка», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО «Сервье», г. Москва).
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данная серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.