Письмо Росздравнадзора от 23.12.2010 № 04И-1340/10

«Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 23 декабря 2010 г. № 04И-1340/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Фармстандарт — Томскхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (банки полимерные) № 10» серии 30210 производства ОАО «Фармстандарт — Томскхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1138/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт — Томскхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---