Письмо Росздравнадзора от 08.02.2013 № 04И-133/13

«Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2012 № 04И-1265/12»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 февраля 2013 г. № 04И-133/13

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 24.12.2012 № 04И-1265/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением дополнительной информации сообщает об отмене действия письма Росздравнадзора от 24.12.2012 № 04И-1265/12 о незарегистрированных медицинских изделиях в части нижеследующего наименования:

• «Тепловит», аппликатор парафино-озокеритовый, размер 80 мм х 160 мм х 15 мм, вес 55 г, производства ПК «Сириус».

Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только в отсутствие информации в сопроводительных документах и упаковках указанного изделия, создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденных результатами соответствующих испытаний и оценок.

---