Письмо Росздравнадзора от 24.12.2012 № 04И-1265/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12. 04И-1265/12. 24.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-126512
(ред. от 11.06.2013)
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
Примечание
Изменения, внесенные письмом Росздравнадзора от 08.02.2013 № 04И-133/13, вступили в силу с 8 февраля 2013 года. Изменения, внесенные письмом Росздравнадзора от 25.02.2013 № 04И-188/13, вступили в силу с 25 февраля 2013 года. Изменения, внесенные письмом Росздравнадзора от 11.06.2013 № 16И-632/13, вступили в силу с 11 июня 2013 года.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 декабря 2012 г. № 04И-1265/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- Респиратор с фильтром частиц № 95 и хирургическая маска Kimberli-Clark производства Kimberli-Clark Global Sales. LLC. Roswell, USA;
- Зонд желудочный Berotube(R) 110 см, р. 14 № 50 штук, производства Беромед Гмб Хоспитал Продактс, Германия;
- Набор для эпидуральной анестезии малый 18G: 1. Игла Туохи 18G; 2. Эпидуральный катетер 20G, производства Balton, Польша;
абзац утратил силу. - Письмо Росздравнадзора от 08.02.2013 № 04И-133/13;
абзац утратил силу. - Письмо Росздравнадзора от 11.06.2013 № 16И-632/13;
абзац утратил силу. - Письмо Росздравнадзора от 25.02.2013 № 04И-188/13;
абзац утратил силу. - Письмо Росздравнадзора от 25.02.2013 № 04И-188/13.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).