Письмо Росздравнадзора от 05.03.2012 № 04И-132/12

«О направлении образцов лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 5 марта 2012 г. № 04И-132/12

О НАПРАВЛЕНИИ ОБРАЗЦОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 10.06.2011 № 04И-411/11 информировала субъекты обращения лекарственных средств об организации на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора работ по сравнительному анализу лекарственных средств с целью выявления признаков фальсификации.

Росздравнадзор обращает внимание организаций, осуществляющих экспертизу качества лекарственных средств, производителей лекарственных средств, представительств зарубежных компаний — производителей лекарственных средств на необходимость информировать Росздравнадзор и его территориальные органы обо всех фактах выявления препаратов, вызывающих сомнение в подлинности и имеющих признаки фальсификации, и направлять их образцы в ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по адресу: 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д. 71/63 Б; (заместитель руководителя Григорьева Анна Владимировна; тел.: (961)297-07-77).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств и представительства зарубежных компаний — производителей лекарственных средств организовать работу по предоставлению в кратчайшие сроки образцов сравнения лекарственного средства (оригинальных или архивных образцов) в указанную экспертную организацию для проведения сравнительной экспертизы качества.

---