Письмо Росздравнадзора от 10.06.2011 № 04И-411/11

«О направлении образцов лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 июня 2011 г. № 04И-411/11

О НАПРАВЛЕНИИ ОБРАЗЦОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся мероприятия по совершенствованию системы государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении. В рамках данной работы на базе ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора осуществляется формирование библиотеки спектров на лекарственные средства в ближней инфракрасной области.

Росздравнадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств, что в случае выявления препаратов, вызвавших сомнение в подлинности и имеющих признаки фальсификации, необходимо направлять их образцы в филиал города Ростова-на-Дону ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д. 71/63Б; тел.: (961) 297-07-77; заместитель руководителя — Григорьева Анна Владимировна).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств при получении информации о выявлении препаратов, вызывающих сомнение в подлинности и имеющих признаки фальсификации, организовать работу по предоставлению образцов сравнения лекарственного средства (оригинальных или архивных образцов) в ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора для проведения сравнительной экспертизы качества.

---