Письмо Росздравнадзора от 25.12.2012 № 04И-1282/12
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2012 N 04И-1282/12. 04И-1282/12. 25.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-128212
«Об отзыве из обращения декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 декабря 2012 г. № 04И-1282/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «ОРФЕ» решении отозвать декларацию о соответствии:
- РОСС GR.ФМ08.Д58111 от 23.11.2011 на лекарственный препарат «Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы темного стекла (1)/в комплекте стаканчики мерные (1), пачки картонные)» серии 144646 производства «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция.
О выявлении несоответствия качества указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.11.2012 № 04И-1093/12.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ОРФЕ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.