Письмо Росздравнадзора от 25.12.2012 № 04И-1281/12

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 декабря 2012 г. № 04И-1281/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «МСД Фармасьютикалс» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Трусопт(R), капли глазные 20 мг/мл 5 мл (флакон пластиковый типа „Окуметер Плюс“) № 1» серий 2039350, 2035980 производства «Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 14.11.2012 № 04И-1074/12, № 04И-1075/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---