Письмо Росздравнадзора от 19.12.2012 № 04И-1242/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1242/12. 04И-1242/12. 19.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124212
«Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата «Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г» серии 80811, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко (Россия) и образца данного лекарственного препарата серии 80811, на упаковках которого указан производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателям: «Средняя масса», «Упаковка» (письмо Росздравнадзора от 31.10.2012 № 04И-1026/12), предоставленных ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (филиал в г. Ростове-на-Дону), информирует о выявлении признаков фальсификации.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в Приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 декабря 2012 г. № 04И-1242/12
Признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа лекарственного препарата «Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г» серии 80811: