Письмо Росздравнадзора от 29.11.2011 № 04И-1204/11

«Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 29 ноября 2011 г. № 04И-1204/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Чабреца трава, трава измельченная (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 35 г» серии 020311 производства ООО «ПКФ „Фитофарм“ в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: „Внешние признаки“, „Числовые показатели: „Зола общая“, „Зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной“, „Минеральная примесь“, „Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм“. Реализация данного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 13.10.2011 № 04И-970/11.»

Росздравнадзор предлагает ООО «ПКФ „Фитофарм“ предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---