Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 04.12.2012 № 04И-1164/12

№ 04И-1164/12 от 04.12.2012Действующий акт

Актуально на 05.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2012 N 04И-1164/12. 04И-1164/12. 04.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-116412

«О внесении изменения в письмо Росздравнадзора от 30.10.2012 № 04И-1005/12»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 декабря 2012 г. № 04И-1164/12

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 30.10.2012 № 04И-1005/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону), сообщает о внесении изменений в приложение к письму Росздравнадзора от 30.10.2012 № 04И-1005/12 в части изменения признаков фальсификации препарата «Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл (флаконы) 1,5 мл» серии CF1Z510A, на упаковках которого указан производитель «Кьези Фармацевтичи С.п.А.», Италия, по показателю «Упаковка (инструкция по медицинскому применению)» в соответствии с Приложением к настоящему письму.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 декабря 2012 г. № 04И-1164/12

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл (флаконы) 1,5 мл» серии CF1Z510A:

Название признакаОригинальный препаратФальсифицированный препарат
Упаковка
инструкция по медицинскому применению		- в разделе «Способ применения и дозы» сокращение «ЧСС» в начале 3-й строки 4-го абзаца (2-й столбец 1-й страницы);- в разделе «Способ применения и дозы» сокращение «ЧСС» в конце 2-й строки 4-го абзаца (2-й столбец 1-й страницы);
- ширина штрих-кода, размещенного с левой стороны 1-й страницы, — 0,9 см;- ширина штрих-кода, размещенного с левой стороны 1-й страницы, — 0,6 см;
- в разделе «Производитель» между адресом на русском и английском языках интервал есть;- в разделе «Производитель» между адресом на русском и английском языках нет интервала;
- в разделе «Владелец Регистрационного удостоверения» между адресом на русском и английском языках интервал есть- в разделе «Владелец Регистрационного удостоверения» между адресом на русском и английском языках нет интервала