---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1005/12"
number: "04И-1005/12"
issued_on: 2012-10-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-100512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1005/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1005/12

(ред. от 04.12.2012)

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 октября 2012 г. N 04И-1005/12**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора результатов сравнительного анализа информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл (флаконы) 1,5 мл" серии CF1Z510A, на упаковках которого указан производитель "Кьези Фармацевтичи С.п.А.", Италия.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 30 октября 2012 г. N 04И-1005/12

<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл (флаконы) 1,5 мл" серии CF1Z510A:


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="41%"><col width="40%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Упаковка<br>инструкция по медицинскому применению</td><td>- в разделе "Способ применения и дозы" сокращение "ЧСС" в начале 3-й строки 4-го абзаца (2-й столбец 1-й страницы);</td><td>- в разделе "Способ применения и дозы" сокращение "ЧСС" в конце 2-й строки 4-го абзаца (2-й столбец 1-й страницы);</td></tr>
<tr><td rowspan="3"></td><td><a id="p100025"></a>- ширина штрих-кода, размещенного с левой стороны 1-й страницы, - 0,9 см;</td><td>- ширина штрих-кода, размещенного с левой стороны 1-й страницы, - 0,6 см;</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>- в разделе "Производитель" между адресом на русском и английском языках интервал есть;</td><td>- в разделе "Производитель" между адресом на русском и английском языках нет интервала;</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>- в разделе "Владелец Регистрационного удостоверения" между адресом на русском и английском языках интервал есть</td><td>- в разделе "Владелец Регистрационного удостоверения" между адресом на русском и английском языках нет интервала</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100019"></a>(в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-04i-116412#p100010">письма</a> Росздравнадзора от 04.12.2012 N 04И-1164/12)<br>Маркировка</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100020"></a>этикетка флакона</td></tr>
<tr><td rowspan="3">- под этикеткой флакона имеется код</td><td>- под этикеткой флакона код отсутствует</td><td><a id="p100021"></a>надпись "G545131010"</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100022"></a>- в редакции "G545131010"</td></tr>
<tr><td>- буква "G" вписана в шестиугольник</td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100023"></a>

---