Письмо Росздравнадзора от 30.10.2012 № 04И-1004/12

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 октября 2012 г. № 04И-1004/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (банки полимерные) № 50 („Для стационаров“)» серий 10712, 20712, 30712, 40712, 50712, 60712, 70712, 80712, 90712, 250712, 260712, 270712, 280712, 290712 производства ОАО «Фармасинтез» в связи с изготовлением его из субстанции, ранее изъятой из гражданского оборота (письмо Росздравнадзора от 21.09.2012 № 04И-870/12).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---