Письмо Росздравнадзора от 21.09.2012 № 04И-870/12

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 сентября 2012 г. № 04И-870/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных «Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд», Китай, сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции «Протионамид, субстанция-порошок» серий 20120401, 20120402, 20120506, реализуемой как продукция производства «Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд», Китай, на упаковках которой указано название производителя в редакции «Пен Цао Кемикал Индастри, Лтд.» («Pen Tsao Chemical Industry Ltd.») или «Пен Цао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко., Лтд.» («Pen Tsao Chemical & Pharmaceutcial Industry Co., Ltd»), а также лекарственных препаратов, произведенных из нее.

Производство данных серий субстанции не подтверждено «Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям — производителям лекарственных средств предоставить в срок до 10.10.2012 сведения о закупке указанных серий субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---