Письмо Росздравнадзора от 04.06.2018 № 03И-1402/18

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-640/18»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-640/18 в связи с поступившей дополнительной информацией от производителя медицинского изделия просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чеченской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81“, 250 грамм, серия № 55, дата стерилизации 15.08.2016, производства ООО „Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика“, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06929 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).».

---